Clean Systems

POMIESZCZENIA CZYSTE

Jakość produktów i powtarzalność oraz ochrona pracowników i środowiska naturalnego to główne czynniki decydujące o sukcesie nowoczesnych badań i produkcji z wykorzystaniem nowoczesnych technologii.

Oprócz tradycyjnych obszarów zastosowania techniki pomieszczeń czystych, przemysłu mikroelektrotechnicznego i farmaceutycznego, stosuje się ją obecnie w prawie wszystkich obszarach zaawansowanych technologii produkcji przemysłowej, takiej jak przemysł spożywczy, optyczny oraz opakowaniowy, technika medyczna i sensorowa oraz przemysł mikromechaniczny.

Postępujący rozwój technologiczny oraz dynamicznie zmieniający się zakres regulacji wymagają w coraz krótszych okresach czasowych dostosowania do określonych warunków produkcyjnych, które często wiążą się z techniką pomieszczeń czystych.

Obszar regulacyjny

Oferowane przez nas rozwiązania są oparte na pełnym zaangażowaniu naszych pracowników, wysokim poziomie wiedzy i stale uzupełnianym informacjom o szczegółach związanych z głównymi działaniami naszych klientów. W prace nad nowymi systemami wkładamy cale nasze dotychczasowe doświadczenie, od fazy projektowej po gotowe rozwiązanie.

ZAKRES DZIAŁALNOŚCI

OTTO Clean Systems projektuje, planuje i buduje kompletne pomieszczenia czyste przystosowane do produkcji precyzyjnej i mikrotechnicznej, włącznie ze ścianami, sufitami, podłogami, techniką ogrzewania i wentylacji pomieszczeń, wytwarzaniem i doprowadzaniem mediów oraz techniką pomiarową, sterowniczą, regulacyjną i monitoringową.

Nasza oferta obejmuje cały program dostaw i usług, począwszy od projektów częściowych aż po pełne realizacje.

Niezależnie czy planują Państwo postawienie nowego budynku, rozszerzenie produkcji, modernizację lub renowację systemów, my zastosujemy od początku do końca najlepsze i najtańsze rozwiązanie oraz zagwarantujemy przestrzeganie warunków otoczenia w ramach kwalifikacji.

Naszą pracę charakteryzuje zawsze aktualny stan know-how, elastyczność, najwyższy poziom zaangażowania oraz troska o jak najszerszy dialog z klientem. Tylko dzięki niemu możemy być pewni efektywnej pracy nad projektem oraz spełnienia oczekiwań naszych klientów.

zakres usług

PLAN DZIAŁANIA

Dzisiejsi użytkownicy obiektów stawiają bardzo złożowe pytania:

• Czy istniejące otoczenie produkcji odpowiada najnowszym standardom?
• Czy jest ono pewne i efektywne na tyle, że pozwoli zagwarantować również w przyszłości sprostanie konkurencji?
• Jakie konsekwencje techniczne, organizacyjne i finansowe wynikają z ewentualnej przebudowy?

Staramy się od początku spełniać wymagania odnośnie przebiegów procesów, infrastruktury oraz konstrukcji budynku danego projektu, niezbędnych obliczeń, a także identyfikujemy się z celami naszych klientów. Możecie Państwo liczyć na nasze wsparcie przy planowaniu, doradztwie na temat rozwiązań alternatywnych, analizach technicznych i finansowych. Nasze wspólne działania doprowadzą do stworzenia niezbędnych podstaw pozwalających na podjęcie ostatecznej decyzji. Już na tym etapie dostosujemy nasz model realizacji projektu do Państwa indywidualnych wymagań.

Rezultatem są dostosowane i zoptymalizowane rozwiązania począwszy od planowania koncepcji aż po uruchomienie i kwalifikacje.

zakres usług

REALIZACJA

Nasze zespoły inżynierów podczas realizacji projektu dokonują wyborów i pozyskują wszystkie części obiektu aż po monitoring budowy i montaż zgodnie z posiadanym know-how, doświadczeniem i prognozami.

Nasze procesy są wypróbowane i jednocześnie elastyczne, a przy tym jeszcze monitorowane przez wieloetapowy system zarządzania jakością.

Nasi kierownicy budów są obecni przy każdej dostawie, montażu i oddaniu do użytku każdego etapu robót. Od pierwszej do ostatniej minuty nasi inżynierowie są do Państwa dyspozycji. Nadzorujemy postęp w realizacji projektu, gwarantujemy przystępny cenowo i punktualny przebieg prac oraz zapewniamy natychmiastowe rozwiązanie ewentualnych problemów. W trakcie trwania budowy przeprowadzamy kwalifikację i legalizację w dostosowanych etapach.

W ten sposób Państwa obiekt zostanie oddany do użytku punktualnie i nic nie będzie stało na przeszkodzie, aby rozpocząć normalną produkcję. Wszystkie fazy projektu zapewniamy przy tym również ze specjalną oceną ryzyka w celu zgodności z wytycznymi GMP. Wykonanie takich analiz ułatwia urzędowym inspektorom prześledzenie Państwa procesów.

W ten sposób uzyskanie wzgl. przywrócenie pozwolenia na użytkowanie i produkcję Państwa obiektów i produktów przebiega sprawniej i pewniej. Z myślą o istniejących obiektach produkcyjnych organizujemy kontrole i opracowujemy wytyczne zgodne z GMP oraz FDA.

zakres usług

LEGALIZACJA

Profesjonalna legalizacja gwarantuje pewność Państwa produktów, zbyt towarów i ochronę pracowników.

Występuje ona jako udokumentowany dowód, że dany obiekt produkcyjny oraz produkt w każdej chwili spełniają wymagane wysokie standardy jakości.

Zalicza się do tego spełnienie wytycznych, wykrycie potencjalnych słabych punktów oraz prawidłowa ocena ryzyka, aby wykorzystać niezawodne i jednocześnie przystępne cenowo możliwości optymalizacji.

Nie spuszczamy przy tym nigdy z oka stale zaostrzanych wymagań stawianych przez urzędy wydające zezwolenia i przeprowadzające kontrole.

Wszystkie prace związane z kwalifikacjami i legalizacjami dokumentujemy zgonie z międzynarodowymi, aktualnymi wytycznymi.

zakres usług

KONSERWACJA

Naszym największym pragnieniem jest tworzenie systemów instalacyjnych, które działałyby bardzo długo przy jednoczesnym utrzymaniu swojej wartości.

Do tego wymagana jest oprócz zastosowania przyszłościowych rozwiązań w wykonaniu niezawodna obsługa w obrębie całego okresu użytkowania.

Z tego powodu oprócz fachowego i szybkiego usuwania usterek przywiązujemy dużą wartość do działań zapobiegawczych przeprowadzanych w ramach przeglądów, konserwacji i nadzorowania zdalnego. Wszystko to zapewniamy oczywiście szybko i całodobowo w naszych punktach serwisowych.

Przyczyniamy się przez to nie tylko do niezawodnego użytkowania obiektu, ale również do wydłużenia okresu eksploatacji.

Poprzez regularne zmiany kwalifikacji zapewniamy i dokumentujemy zgodny z wytycznymi GMP stan Państwa systemów.